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藥物臨床試驗機構
藥物臨床試驗機構新增專業
發布日期:2017-07-18閱讀量:

——順利通過資格認定現場檢查

    日前,受國家食品藥品監督管理總局委托,湖南省食品藥品監督管理局檢查組一行蒞臨我院對藥物臨床試驗機構腎病學、血液內科及內分泌3個新增專業進行了資格認定現場檢查。

 

 

    按照藥物臨床試驗機構資格認定管理辦法要求,檢查組依次對受試者接待室、研究資料管理、人員培訓管理、臨床試驗流程、急救設施及藥品管理等情況進行了實地查看與考核,并針對藥物臨床試驗管理與研究人員對藥物臨床試驗相關法規和藥物臨床試驗技術知識的掌握情況現場提問,均獲得滿意結果。

GCP

 

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